酸对乳酸杆菌泡腾片的影响

通过对4种不同弱酸制成的乳酸杆菌阴道泡腾片质量的比较,探讨生物泡腾制剂中酸对乳酸杆菌的影响.     

奥氮平及其片剂的HPLC测定

建立奥氮平及其片剂测定的HPLC法.采用ODS C18色谱柱,0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-乙腈(1:1:1,pH8.3)为流动相,检测波长273nm.线性范围为0.01～1mg/ml,检测限1ng.方法平均回收率为99.4%,RSD为0.7%.     

制霉素片溶出度的自身对照法测定

采用自身对照法测定制霉素片的溶出度.结果显示在45min时,制霉素片的溶出度大于85%,RSD小于5%.     

时间因素对蜡质骨架型缓释片释放度的影响研究

目的考察时间因素对蜡质骨架缓释片的影响,为蜡质类骨架缓释片的研制和生产提供参考依据.方法通过对水溶性药物碘化钾缓释片的研制,考察时间因素对释药性质影响,用方差分析来处理释放度结果.结果发现蜡质类骨架缓释片生产过程存在一个固化过程,固化时间的控制明显影响释药曲线的重现性.结论研制和生产蜡质类骨架缓释片时,应考察时间因素的影响,特别是对压片时机的掌握,能明显出现批次之间差异.     

中心组合设计优化法筛选独一味分散片制备工艺

 目的　中心组合设计法优化独一味分散片制备处方。方法　采用粉末直接压片,以分散片崩解时间、木犀草苷溶出的t₈₀及分散片混悬后的混悬系数为考察指标,应用中心多点等距设计法及效应面优化法对独一味分散片处方进行筛选,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,选取较佳工艺,并进行预测分析。结果　考察指标与各因素间具有较好的相关性,优化后独一味分散片处方为12％PVPP为崩解剂、14％预胶化淀粉为溶胀剂、3％微粉硅胶为润滑剂和助流剂、45％MCC为填充剂。优化条件下制备的分散片崩解时间为20.6s,木犀草苷溶出的t₈₀为1.68 min,分散片混悬后的混悬系数为0.068 9。结论 中心组合设计法具有应用简便、预测性好等优点,筛选的处方可以在最适宜的范围内制备一定硬度且具有可被接受口味的速释分散片。     

左甲状腺素钠片治疗妊娠期亚临床甲状腺功能减退症孕妇的疗效及对妊娠结局的影响

【摘要】 目的 观察左甲状腺素钠片治疗甲状腺抗体阴性妊娠期亚临床甲状腺功能减退症（SCH）孕妇的疗效及其对妊娠结局的影响。方法 回顾性分析邛崃市医疗中心医院妇产科2016年7月~2018年7月间妊娠合并甲状腺过氧化物抗体（TPOAb）与甲状腺球蛋白抗体（TgAb）阴性SCH孕妇的病例,从确诊后采用左甲状腺素钠片治疗以及确诊后不予以治疗的孕妇中各随机抽取50例病例资料,分别纳入SCH治疗组和SCH未治疗组;另抽取同时间段在我院行体检的50例正常健康孕妇的病例资料列为健康对照组。比较SCH治疗组治疗前、治疗4周后,与健康对照组患者的血清叶酸水平、甲状腺功能相关指标［血清促甲状腺素（TSH）、游离三碘甲腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）］水平,分析三组孕妇妊娠结局（顺产率、早产、流产、宫内窘迫、胎儿畸形发生率）、新生儿甲状腺功能指标（TSH、FT3、FT4）水平及身长、体重、1min 新生儿评分（Apgar）差异。结果 治疗4周后,SCH治疗组血清叶酸水平较治疗前明显升高（P均＜005）,但低于健康对照组（P均＜005）;血清TSH较治疗前明显降低（P＜005）,但高于健康对照组（P＜005）;血清FT3、FT4较同组治疗前及健康对照组差异均无统计学意义（P均＞005）。SCH治疗组顺产率、新生儿体重均明显高于SCH未治疗组（P均＜005）,早产、流产发生率、血清TSH水平均明显低于SCH未治疗组（P均＜005）,且以上指标与健康对照组差异均无统计学意义（P均＞005）。三组宫内窘迫、胎儿畸形发生率及新生儿身长、Apgar评分、血清FT3、FT4水平差异均无统计学意义（P均＞005）。结论 左甲状腺素钠片用于妊娠期SCH患者的治疗,可调节孕妇甲状腺功能并改善妊娠结局,利于胎儿的健康成长和发育。     

硫酸吗啡控释片剂量滴定控制癌性疼痛的临床研究

目的：评价硫酸吗啡控释片通过剂量滴定对癌性疼痛的治疗作用。方法;本次研究共收治１４８例中重度癌症疼痛患者,硫酸吗啡控释片的初始剂量一般由１０－３０ｍｇ开始,观察１－２天疼痛无缓解即进行个体剂量滴定,按３０％－５０％剂量逐渐递增,直到能缓解。如经放,化疗后疼痛减轻而需要减量时,按３０％－５０％剂量递减。整个治疗期间随时进行剂量滴定,一直观察到用药终止。     

混料均匀设计法在灯盏花素骨架片处方配比中的应用研究

目的:采用有约束混料均匀设计方法优化灯盏花素骨架缓释片中填充剂乳糖及阻滞剂HPMCSH4000与Carbopol 71 G的处方配比。方法:分别以单一因变量与综合因变量为指标,对不同处方进行评价,建立回归方程,求出综合最优解,从而筛选出最优处方。结果:两种方法筛选出的最佳配比较一致,所制得的片剂具有理想释药性能。结论:混料均匀设计较传统的均匀设计方法具有简单、直观、分布更为均匀的特点,适用于辅料用量固定的处方配比优化。     

小儿增食片质量标准研究

目的：建立小儿增食片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对小儿增食片中决明子、山楂、甘草进行鉴别。用高效液相色谱法对决明子中大黄素和大黄酚进行了含量测定。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;采用天津艾杰尔Venu-sil XBP-C18色谱柱（4.6 mm×250.0 mm,5μm）,以甲醇-0.1%磷酸（8218）做为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长254 nm。大黄素在0.010 4～0.332 8μg,大黄酚在0.009 8～0.313 6μg之间呈良好的线性关系,大黄素平均回收率为99.15%;大黄酚平均回收率为99.12%。结论：该法简便、准确、专属性强,可作为小儿增食片质量控制方法。     

HPLC用于复方单硝酸异山梨酯-阿司匹林缓释片的质量分析

 目的建立用HPLC分析复方单硝酸异山梨酯-阿司匹林缓释片质量的方法。方法用高效液相色谱法检测复方单硝酸异山梨酯缓释片中药物的含量和释放度。色谱条件为：Hypersil C₁₈柱；甲醇-水(30∶70)加1‰磷酸调节pH值至3.0为流动相；流速为1 mL·min^-1；UV检测波长为235 nm。以乙腈为溶剂配制对照品溶液及样品溶液。结果复方中两种成分及阿司匹林水解产物水杨酸在20 min内达到良好分离。单硝酸异山梨酯、阿司匹林的线性范围分别为16.0～112.0 μg·mL^-1(r=0.999 9)，20.0～140.0 μg·mL^-1(r=0.999 9)。平均回收率分别为100.4%(RSD=0.66%)和100.7%(RSD=0.69%)。结论本法简便、快速，结果准确，可用于同类药品的质量标准研究和质量检验。